Planificateur de certification / ISO 17025

Comment obtenir l'accréditation ISO 17025 ?

Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais : impartialité, validation des méthodes, incertitude de mesure, essais d'aptitude. Norme de base pour l'accréditation. Répondez aux questions : nous déterminerons les étapes propres à votre entreprise, la durée et les documents à préparer, avec leur justification.

6–12 moisdurée de préparation type 41document de la bibliothèque 7étapes

Votre feuille de route personnelle

Gratuit · sans inscription · environ 2 minutes

Décrivez en quelques phrases vos principaux produits et services, vos clients et votre façon de travailler.
P. ex. usinage des métaux, logiciel, logistique, production alimentaire, conseil
Bureau, usine, entrepôt, chantier — toutes les adresses qui entreront dans le périmètre de certification.
L'organisme d'accréditation et les exigences légales varient selon le pays.
Ex. test de stérilité, endotoxines bactériennes (LAL), dosage du principe actif par HPLC, comptage de particules, surveillance environnementale en salle propre.
Les méthodes normalisées requièrent une vérification (7.2.1.5), tandis que les méthodes non normalisées ou développées par le laboratoire requièrent une validation (7.2.2).
Participez-vous à des essais d'aptitude (EEIL) ou à des comparaisons interlaboratoires ? Les organismes d'accréditation exigent une participation à des EEIL pour chaque sous-domaine de la portée (ILAC P9).

Vos réponses sont traitées par l'IA uniquement pour préparer votre feuille de route.

Étapes d'accréditation ISO 17025

  1. Périmètre et analyse des écartsDéfinissez le périmètre de certification, les sites et les écarts entre vos pratiques actuelles et la norme.
  2. Leadership, politique et objectifsEngagement de la direction, politique, rôles et objectifs mesurables.
  3. Risques et analyses propres à la normeRisques et opportunités ; selon la norme, aspects environnementaux, risques de sécurité de l'information ou analyse d'impact sur l'activité.
  4. DocumentationPréparez, approuvez et publiez vos procédures, instructions de travail, formulaires et listes en fonction de votre entreprise.
  5. Mise en œuvre et enregistrementsFaites fonctionner le système ; accumulez les enregistrements tels que formations, étalonnages, fournisseurs et actions correctives.
  6. Audit interne et revue de directionAuditez vous-même le système, clôturez les constats, réalisez la revue de direction.
  7. Évaluation d'accréditationCandidature auprès de l'organisme d'accréditation, revue documentaire, évaluation sur site avec observation des essais et levée des constats ; suivie de la décision d'accréditation.

Documents requis pour ISO 17025

L'ensemble obligatoire de la bibliothèque KaliteGO. Chaque document est généré au format docx/xlsx, rempli avec les informations de votre entreprise.

  • DD.10Manuel du système de management de laboratoire
  • FR.30Formulaire de présence et d'évaluation de la formation
  • FR.5Rapport d'audit interne
  • FR.56Formulaire de surveillance de l'environnement de travail (température/humidité/particules)
  • FR.75Modèle de rapport d'essai/d'étalonnage
  • FR.76Formulaire de bilan d'incertitude de mesure
  • FR.77Formulaire de rapport de vérification/validation de méthode
  • FR.78Formulaire d'enregistrement des contrôles intermédiaires
  • FR.79Formulaire d'évaluation des risques et déclaration d'impartialité
  • FR.8Formulaire d'action corrective
  • LS.1Liste de suivi des documents en vigueur et des révisions
  • LS.11Liste de suivi et d'évaluation des fournisseurs.
  • LS.18Inventaire des équipements de mesure et plan d'étalonnage
  • LS.29Matrice d'habilitation du personnel
  • LS.3Liste des documents d'origine externe
  • LS.30Liste des méthodes et état de vérification/validation
  • LS.7Liste de suivi des A.C.
  • PL.1Plan d'audit interne
  • PL.14Programme d'essais d'aptitude et de comparaisons interlaboratoires
  • PL.2Plan de formation annuel
  • PO.35Politique d'impartialité et de confidentialité
  • PR.1Procédure de maîtrise des informations documentées et des enregistrements
  • PR.10Procédure d'achat
  • PR.14Procédure de gestion de la formation et de la sensibilisation
  • PR.2Procédure de gestion des risques et opportunités
  • PR.6Procédure d'audit interne
  • PR.64Procédure de compétence et d'habilitation du personnel
  • PR.65Procédure de maîtrise des installations et des conditions ambiantes
  • PR.66Procédure relative aux équipements de laboratoire et à la traçabilité métrologique
  • PR.67Procédure de revue des demandes, appels d'offres et contrats (Laboratoire)
  • PR.68Procédure de sélection, vérification et validation des méthodes
  • PR.69Procédure d'échantillonnage et de manipulation des objets d'essai ou d'étalonnage
  • PR.7Procédure de revue de direction.
  • PR.70Procédure d'évaluation de l'incertitude de mesure
  • PR.71Procédure pour assurer la validité des résultats
  • PR.72Procédure de rapport sur les résultats
  • PR.73Procédure de traitement des réclamations du laboratoire
  • PR.74Procédure relative aux travaux non conformes
  • PR.75Procédure de maîtrise de la gestion des données et des informations
  • PR.8Procédure d'amélioration, de non-conformité et d'action corrective
  • PR.9Procédure de gestion et de suivi des objectifs, cibles et performances

Questions fréquentes

Combien de temps faut-il pour obtenir la certification ISO 17025 ?

Pour la plupart des PME : 6–12 mois. La durée dépend du nombre de salariés, des sites et de vos pratiques actuelles. Le système doit fonctionner assez longtemps pour produire des enregistrements (généralement 2 à 3 mois) ; viennent ensuite l'audit interne, la revue de direction et les audits d'étape 1 et d'étape 2 de l'organisme de certification.

Quels documents faut-il pour ISO 17025 ?

La norme exige explicitement certaines informations documentées : domaine d'application, politique, objectifs, procédures et enregistrements. La bibliothèque KaliteGO contient 41 modèles de documents pour ISO 17025 ; le planificateur explique lesquels sont nécessaires dans votre entreprise, et pourquoi.

Est-ce KaliteGO qui délivre l'accréditation ?

Non. L'accréditation est délivrée par l'organisme national d'accréditation (en Turquie, TÜRKAK) à l'issue de l'évaluation. KaliteGO prépare votre laboratoire à l'évaluation : documents, enregistrements, audit interne et revue de direction.

Puis-je me préparer sans consultant ?

Oui. La plupart des petites et moyennes entreprises peuvent se préparer avec une feuille de route guidée et des modèles prêts à l'emploi. Les consultants utilisent également KaliteGO pour gérer plusieurs clients.