Belgelendirme planlayıcı / ISO 17025

ISO 17025 akreditasyonu nasıl alınır?

Deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının yeterliliği: tarafsızlık, metot geçerli kılma, ölçüm belirsizliği, yeterlilik testleri. Akreditasyon için temel standart. Soruları yanıtlayın; işletmenize özel aşamaları, süreyi ve hazırlamanız gereken belgeleri gerekçeleriyle çıkaralım.

6–12 aytipik hazırlık süresi 41kütüphanedeki belge 7aşama

Kişisel yol haritanız

Ücretsiz · kayıt gerekmez · yaklaşık 2 dakika

Ana ürün ve hizmetlerinizi, müşterilerinizi ve nasıl çalıştığınızı birkaç cümleyle anlatın.
Örn. metal işleme, yazılım, lojistik, gıda üretimi, danışmanlık
Ofis, fabrika, depo, şantiye — belgelendirme kapsamına girecek tüm adresler.
Akreditasyon kurumu ve yasal gereklilikler ülkeye göre değişir.
Örn. sterilite testi, bakteriyel endotoksin (LAL), HPLC ile etken madde tayini, partikül sayımı, temiz oda çevre izlemesi.
Standart metotlar doğrulama (7.2.1.5), standart dışı veya laboratuvarın geliştirdiği metotlar geçerli kılma (7.2.2) ister.
Yeterlilik testlerine (YT) veya laboratuvarlar arası karşılaştırmalara katılıyor musunuz? Akreditasyon kuruluşları kapsamdaki her alt alan için YT katılımı bekler (ILAC P9).

Yanıtlarınız yalnızca yol haritanızı hazırlamak için yapay zekâ ile işlenir.

ISO 17025 akreditasyon adımları

  1. Kapsam ve boşluk analiziBelgelendirme kapsamını, lokasyonları ve mevcut uygulamalarınızla standart arasındaki farkları belirleyin.
  2. Liderlik, politika ve hedeflerÜst yönetim taahhüdü, politika, roller ve ölçülebilir hedefler.
  3. Riskler ve standarda özel analizlerRisk ve fırsatlar; standarda göre çevresel boyutlar, bilgi güvenliği riskleri veya iş etki analizi.
  4. DokümantasyonProsedür, talimat, form ve listeleri işletmenize göre hazırlayın, onaylayın ve yayınlayın.
  5. Uygulama ve kayıtlarSistemi işletin; eğitim, kalibrasyon, tedarikçi, DÖF gibi kayıtları biriktirin.
  6. İç tetkik ve yönetimin gözden geçirmesiSistemi kendiniz denetleyin, bulguları kapatın, yönetim değerlendirmesini yapın.
  7. Akreditasyon değerlendirmesiAkreditasyon kurumuna başvuru, doküman incelemesi, deneylere tanıklık edilen yerinde değerlendirme ve bulguların kapatılması; ardından akreditasyon kararı.

ISO 17025 için gereken belgeler

KaliteGO kütüphanesindeki zorunlu set. Her biri firma bilgilerinizle doldurulmuş olarak docx/xlsx üretilir.

  • DD.10Laboratuvar Yönetim Sistemi El Kitabı
  • FR.30Eğitim Katılım ve Değerlendirme Formu
  • FR.5İç Tetkik Raporu
  • FR.56Çalışma Ortamı İzleme Formu (Sıcaklık/Nem/Partikül)
  • FR.75Deney/Kalibrasyon Raporu Şablonu
  • FR.76Ölçüm Belirsizliği Bütçesi Formu
  • FR.77Metot Doğrulama/Geçerli Kılma Raporu Formu
  • FR.78Ara Kontrol Kayıt Formu
  • FR.79Tarafsızlık Risk Değerlendirmesi ve Beyan Formu
  • FR.8Düzeltici Faaliyet Formu
  • LS.1Güncel Doküman ve Revizyon Takip Listesi
  • LS.11Tedarikçi Takip ve Değerlendirme Listesi.
  • LS.18Ölçüm Ekipmanı Envanteri ve Kalibrasyon Planı
  • LS.29Personel Yetkilendirme Matrisi
  • LS.3Dış Kaynaklı Doküman Listesi
  • LS.30Metot Listesi ve Doğrulama/Geçerli Kılma Durumu
  • LS.7D.F. Takip Listesi
  • PL.1İç Tetkik Planı
  • PL.14Yeterlilik Testi ve Laboratuvarlar Arası Karşılaştırma Planı
  • PL.2Yıllık Eğitim Planı
  • PO.35Tarafsızlık ve Gizlilik Politikası
  • PR.1Dokümante Bilgi ve Kayıtların Kontrolü Prosedürü
  • PR.10Satınalma Prosedürü
  • PR.14Eğitim ve Farkındalık Yönetimi Prosedürü
  • PR.2Risk ve Fırsat Yönetimi Prosedürü
  • PR.6İç Tetkik Prosedürü
  • PR.64Personel Yetkinliği ve Yetkilendirme Prosedürü
  • PR.65Tesis ve Çevre Koşullarının Kontrolü Prosedürü
  • PR.66Laboratuvar Ekipmanı ve Metrolojik İzlenebilirlik Prosedürü
  • PR.67Talep, Teklif ve Sözleşmelerin Gözden Geçirilmesi Prosedürü (Laboratuvar)
  • PR.68Metot Seçimi, Doğrulama ve Geçerli Kılma Prosedürü
  • PR.69Numune Alma ve Deney/Kalibrasyon Öğelerinin Elleçlenmesi Prosedürü
  • PR.7YGG Prosedürü.
  • PR.70Ölçüm Belirsizliğinin Değerlendirilmesi Prosedürü
  • PR.71Sonuçların Geçerliliğinin Güvence Altına Alınması Prosedürü
  • PR.72Sonuçların Raporlanması Prosedürü
  • PR.73Laboratuvar Şikâyetleri Prosedürü
  • PR.74Uygun Olmayan İş Prosedürü
  • PR.75Veri ve Bilgi Yönetiminin Kontrolü Prosedürü
  • PR.8İyileştirme & Uygunsuzluk, Düzeltici Faaliyet Prosedürü
  • PR.9Amaç, Hedef, Performans Takip Yönetimi Prosedürü

Sık sorulan sorular

ISO 17025 belgesi almak ne kadar sürer?

Çoğu KOBİ için 6–12 ay. Süre; çalışan sayısına, lokasyonlara ve mevcut uygulamalarınıza bağlıdır. Sistemin kayıt üretecek kadar (genellikle 2–3 ay) işletilmesi gerekir; ardından iç tetkik, yönetimin gözden geçirmesi ve belgelendirme kuruluşunun 1. ve 2. aşama denetimleri gelir.

ISO 17025 için hangi belgeler gerekli?

Standart bazı dokümante bilgileri açıkça ister: kapsam, politika, hedefler, prosedürler ve kayıtlar. KaliteGO kütüphanesinde ISO 17025 için 41 belge şablonu vardır; planlayıcı bunlardan hangilerinin işletmenizde gerekli olduğunu ve nedenini açıklar.

Akreditasyonu KaliteGO mu veriyor?

Hayır. Akreditasyonu, değerlendirme sonucunda ulusal akreditasyon kurumu (Türkiye'de TÜRKAK) verir. KaliteGO laboratuvarınızı değerlendirmeye hazırlar: belgeler, kayıtlar, iç tetkik ve yönetimin gözden geçirmesi.

Danışman olmadan hazırlanabilir miyim?

Evet. Küçük ve orta ölçekli işletmelerin çoğu rehberli bir yol haritası ve hazır şablonlarla hazırlanabilir. Danışmanlar da KaliteGO'yu birden çok müşteriyi yönetmek için kullanır.