مخطِّط الحصول على الشهادة / ISO 17025

كيفية الحصول على اعتماد ISO 17025؟

كفاءة مختبرات الفحص والمعايرة: النزاهة، والتحقق من صحة الطرق، وارتياب القياس، واختبارات الكفاءة. المعيار الأساسي للاعتماد. أجب عن الأسئلة، وسنحدد لك المراحل الخاصة بمنشأتك، والمدة، والوثائق التي تحتاج إلى إعدادها مع مبرراتها.

6–12 شهرًامدة التحضير المعتادة 41وثيقة في المكتبة 7مراحل

خارطة طريقك الشخصية

مجاني · دون تسجيل · نحو 2 دقيقة

صِف في بضع جمل منتجاتك وخدماتك الرئيسية وعملاءك وطريقة عملك.
مثال: تشغيل المعادن، البرمجيات، الخدمات اللوجستية، إنتاج الأغذية، الاستشارات
المكتب، المصنع، المستودع، موقع العمل — جميع العناوين التي سيشملها نطاق الشهادة.
تختلف جهة الاعتماد والمتطلبات القانونية من بلد لآخر.
على سبيل المثال، اختبار العقامة، السموم الداخلية البكتيرية (LAL)، تحديد المادة الفعالة بواسطة HPLC، عد الجسيمات، المراقبة البيئية للغرفة النظيفة.
تتطلب الطرق القياسية تثبتًا (7.2.1.5)، بينما تتطلب الطرق غير القياسية أو المطورة من قبل المختبر تحققًا من صحتها (7.2.2).
هل تشارك في اختبارات الكفاءة (PT) أو المقارنات بين المختبرات؟ تتطلب جهات الاعتماد المشاركة في اختبارات الكفاءة (PT) لكل مجال فرعي مشمول بالنطاق (ILAC P9).

تُعالَج إجاباتك بالذكاء الاصطناعي لغرض إعداد خارطة الطريق الخاصة بك فقط.

خطوات اعتماد ISO 17025

  1. تحليل النطاق والفجواتحدّد نطاق الشهادة والمواقع والفجوات بين ممارساتك الحالية ومتطلبات المعيار.
  2. القيادة والسياسة والأهدافالتزام الإدارة العليا، والسياسة، والأدوار، والأهداف القابلة للقياس.
  3. المخاطر والتحليلات الخاصة بالمعيارالمخاطر والفرص؛ وبحسب المعيار: الجوانب البيئية، أو مخاطر أمن المعلومات، أو تحليل تأثير الأعمال.
  4. التوثيقأعدّ الإجراءات وتعليمات العمل والنماذج والقوائم بما يلائم منشأتك، ثم اعتمدها وانشرها.
  5. التطبيق والسجلاتشغّل النظام؛ وراكم سجلات مثل التدريب والمعايرة والموردين والإجراءات التصحيحية.
  6. التدقيق الداخلي ومراجعة الإدارةدقّق النظام بنفسك، وأغلق نتائج التدقيق، وأجرِ مراجعة الإدارة.
  7. تقييم الاعتمادالتقدم إلى هيئة الاعتماد، ومراجعة الوثائق، والتقييم الميداني مع شهود الاختبارات، وإغلاق النتائج؛ يلي ذلك قرار الاعتماد.

الوثائق المطلوبة لشهادة ISO 17025

المجموعة الإلزامية في مكتبة KaliteGO. تُنشأ كل وثيقة بصيغة docx/xlsx مملوءة ببيانات شركتك.

  • DD.10دليل نظام إدارة المختبر
  • FR.30نموذج حضور التدريب وتقييمه
  • FR.5تقرير التدقيق الداخلي
  • FR.56نموذج مراقبة بيئة العمل (الحرارة/الرطوبة/الجسيمات)
  • FR.75قالب تقرير الاختبار/المعايرة
  • FR.76نموذج ميزانية ارتياب القياس
  • FR.77نموذج تقرير التثبت/التحقق من صحة الطريقة
  • FR.78نموذج سجل الفحص البيني
  • FR.79نموذج تقييم مخاطر النزاهة والإقرار بها
  • FR.8نموذج الإجراء التصحيحي
  • LS.1قائمة متابعة الوثائق السارية والتنقيحات
  • LS.11قائمة متابعة الموردين وتقييمهم.
  • LS.18جرد معدات القياس وخطة المعايرة
  • LS.29مصفوفة تفويض الموظفين
  • LS.3قائمة الوثائق ذات المصدر الخارجي
  • LS.30قائمة الطرق وحالة التثبت/التحقق من الصحة
  • LS.7قائمة متابعة الإجراءات التصحيحية
  • PL.1خطة التدقيق الداخلي
  • PL.14خطة اختبار الكفاءة والمقارنات بين المختبرات
  • PL.2خطة التدريب السنوية
  • PO.35سياسة النزاهة والسرية
  • PR.1إجراء ضبط المعلومات الموثقة والسجلات
  • PR.10إجراء المشتريات
  • PR.14إجراء إدارة التدريب والتوعية
  • PR.2إجراء إدارة المخاطر والفرص
  • PR.6إجراء التدقيق الداخلي
  • PR.64إجراء كفاءة وتفويض الموظفين
  • PR.65إجراء التحكم في المرافق والظروف البيئية
  • PR.66إجراء أجهزة المختبر والتتبع المترولوجي
  • PR.67إجراء مراجعة الطلبات والعطاءات والعقود (المختبر)
  • PR.68إجراء اختيار الطرق، التثبت والتحقق من صحتها
  • PR.69إجراء أخذ العينات والتعامل مع عناصر الفحص/المعايرة
  • PR.7إجراء مراجعة الإدارة.
  • PR.70إجراء تقييم عدم اليقين في القياس
  • PR.71إجراء ضمان جودة النتائج
  • PR.72إجراء تقرير النتائج
  • PR.73إجراء شكاوى المختبر
  • PR.74إجراء العمل غير المطابق
  • PR.75إجراء التحكم في إدارة البيانات والمعلومات
  • PR.8إجراء التحسين وعدم المطابقة والإجراء التصحيحي
  • PR.9إجراء إدارة متابعة الغايات والأهداف والأداء

الأسئلة الشائعة

كم يستغرق الحصول على شهادة ISO 17025؟

بالنسبة لمعظم الشركات الصغيرة والمتوسطة: 6–12 شهرًا. وتعتمد المدة على عدد الموظفين والمواقع والممارسات الحالية لديك. يجب تشغيل النظام مدةً كافية لإنتاج السجلات (عادةً 2–3 أشهر)، ثم يأتي التدقيق الداخلي ومراجعة الإدارة، وبعدهما تدقيقا المرحلتين الأولى والثانية من جهة إصدار الشهادات.

ما الوثائق المطلوبة لشهادة ISO 17025؟

يطلب المعيار صراحةً بعض المعلومات الموثقة: النطاق، والسياسة، والأهداف، والإجراءات، والسجلات. تضم مكتبة KaliteGO 41 قالبًا للوثائق لـ ISO 17025؛ ويوضح المخطِّط أيها مطلوب في منشأتك ولماذا.

هل تمنح KaliteGO الاعتماد؟

لا. تمنح هيئة الاعتماد الوطنية (TÜRKAK في تركيا) الاعتماد نتيجة للتقييم. تقوم KaliteGO بإعداد مختبركم للتقييم: الوثائق، والسجلات، والتدقيق الداخلي، ومراجعة الإدارة.

هل يمكنني الاستعداد دون استشاري؟

نعم. يمكن لمعظم المنشآت الصغيرة والمتوسطة الاستعداد باتباع خارطة طريق موجَّهة وقوالب جاهزة. كما يستخدم الاستشاريون KaliteGO لإدارة عدة عملاء.