Planificador de certificación / ISO 9001

¿Cómo obtener la certificación ISO 9001?

Sistema de gestión de la calidad: satisfacción del cliente, control de procesos y mejora continua. La certificación ISO más extendida; a menudo, un requisito en las licitaciones. Responda a las preguntas y le indicaremos las etapas específicas para su empresa, la duración y los documentos que debe preparar, con su justificación.

3–6 mesestiempo típico de preparación 59documento de la biblioteca 7etapa

Su hoja de ruta personalizada

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Describa en pocas frases sus principales productos y servicios, sus clientes y su forma de trabajar.
P. ej., mecanizado de metales, software, logística, producción de alimentos, consultoría
Oficina, fábrica, almacén, obra — todas las direcciones que entrarán en el alcance de la certificación.
El organismo de acreditación y los requisitos legales varían según el país.
¿Diseña o desarrolla sus propios productos o servicios? Si la respuesta es no, puede excluirse el apartado 8.3 (diseño y desarrollo) con la debida justificación.
¿Utiliza equipos de medición que requieran calibración? Como calibres, balanzas o termómetros; apartado 7.1.5.

Sus respuestas solo se procesan con inteligencia artificial para preparar su hoja de ruta.

Pasos para la certificación ISO 9001

  1. Alcance y análisis de brechasDetermine el alcance de la certificación, las ubicaciones y las diferencias entre sus prácticas actuales y la norma.
  2. Liderazgo, política y objetivosCompromiso de la alta dirección, política, roles y objetivos medibles.
  3. Riesgos y análisis específicos de la normaRiesgos y oportunidades; según la norma, aspectos ambientales, riesgos de seguridad de la información o análisis de impacto en el negocio.
  4. DocumentaciónPrepare, apruebe y publique procedimientos, instrucciones de trabajo, formularios y listas adaptados a su empresa.
  5. Implementación y registrosOpere el sistema y acumule registros de formación, calibración, proveedores, acciones correctivas, etc.
  6. Auditoría interna y revisión por la direcciónAudite el sistema usted mismo, cierre los hallazgos y realice la revisión por la dirección.
  7. Auditoría de certificaciónAuditorías de etapa 1 (documental) y etapa 2 (implementación) por parte de un organismo acreditado; después, el certificado.

Documentos necesarios para ISO 9001

El conjunto obligatorio de la biblioteca de KaliteGO. Cada documento se genera en docx/xlsx con los datos de su empresa ya completados.

  • DD.1Documento de contexto
  • DD.2Documento de alcance y límites
  • DD.3Documento de definición de procesos del SIG
  • DD.4Documento de gestión del liderazgo
  • DD.5Documento de gestión de recursos de apoyo
  • DD.7Manual de calidad y mapa de interacción de procesos
  • DD.9Documento de apoyo sobre la aplicabilidad y la justificación de lo excluido del alcance
  • FR.1Formulario de contexto (cuestiones internas y externas)
  • FR.18Formulario de seguimiento del mantenimiento
  • FR.2Formulario de interacción de procesos.
  • FR.25Formulario de verificación de referencias
  • FR.26Formulario de evaluación de candidatos - General
  • FR.3Formulario de comunicación interna
  • FR.30Formulario de asistencia y evaluación de la formación
  • FR.35Formulario de notificación de advertencia
  • FR.36Formulario de acta de decisión del comité disciplinario
  • FR.4Formulario de acta de reunión
  • FR.41Formulario de revisión de ofertas y contratos
  • FR.43Formulario de registro y evaluación de quejas de clientes
  • FR.44Informe de salidas no conformes
  • FR.5Informe de auditoría interna
  • FR.6Formulario de seguimiento de propósitos y objetivos
  • FR.7Formulario de solicitud y seguimiento de cambios
  • FR.8Formulario de acción correctiva
  • FR.9Formulario de supervisión y seguimiento del desempeño.
  • GT.EK.3Responsabilidades de directivos y supervisores en el SGSI
  • LS.1Lista de control de documentos vigentes y revisiones
  • LS.11Lista de seguimiento y evaluación de proveedores.
  • LS.14Lista de requisitos legales y otros requisitos
  • LS.15Lista de seguimiento de averías y mantenimiento
  • LS.18Inventario de equipos de medición y plan de calibración
  • LS.2Lista de análisis de partes interesadas.
  • LS.4Lista de seguimiento de planificación de oportunidades
  • LS.7Lista de seguimiento de acciones correctivas
  • LS.8Lista de seguimiento de mejoras
  • PL.8Plan de análisis, evaluación y tratamiento de riesgos - SIG
  • PO.25Política de calidad
  • PR.1Procedimiento de control de la información documentada y los registros
  • PR.10Procedimiento de compras
  • PR.11Procedimiento de control y seguridad física
  • PR.12Procedimiento de mantenimiento
  • PR.13Procedimiento de recursos humanos
  • PR.14Procedimiento de gestión de la formación y la toma de conciencia
  • PR.2Procedimiento de gestión de riesgos y oportunidades
  • PR.29Procedimiento de relaciones con el cliente y revisión de contratos
  • PR.3Procedimiento de gestión de cambios
  • PR.31Procedimiento de control de la producción y de la prestación del servicio
  • PR.32Procedimiento de control de los recursos de seguimiento y medición (calibración)
  • PR.33Procedimiento de satisfacción del cliente y gestión de quejas
  • PR.34Procedimiento de control de las salidas no conformes
  • PR.4Procedimiento de gestión de la comunicación
  • PR.6Procedimiento de auditoría interna
  • PR.7Procedimiento de revisión por la dirección.
  • PR.8Procedimiento de mejora, no conformidad y acción correctiva
  • PR.9Procedimiento de gestión y seguimiento de propósitos, objetivos y desempeño
  • TL.1Instrucción de trabajo de formato y codificación de documentos.
  • TL.2Instrucción de trabajo de evaluación de proveedores
  • TL.8Instrucción de trabajo de propiedad del cliente y preservación del producto
  • ŞM.01Organigrama

Preguntas frecuentes

¿Cuánto se tarda en obtener la certificación ISO 9001?

Para la mayoría de las pymes, 3–6 meses. La duración depende del número de empleados, las ubicaciones y sus prácticas actuales. El sistema debe funcionar el tiempo suficiente para generar registros (normalmente 2–3 meses); después vienen la auditoría interna, la revisión por la dirección y las auditorías de etapa 1 y etapa 2 del organismo de certificación.

¿Qué documentos se necesitan para ISO 9001?

La norma exige expresamente cierta información documentada: alcance, política, objetivos, procedimientos y registros. La biblioteca de KaliteGO tiene 59 plantillas de documentos para ISO 9001; el planificador explica cuáles de ellas se necesitan en su empresa y por qué.

¿KaliteGO emite el certificado?

No. El certificado lo emite un organismo de certificación acreditado tras la auditoría. KaliteGO le prepara para la auditoría: documentos, registros, auditoría interna y revisión por la dirección.

¿Puedo prepararme sin un consultor?

Sí. La mayoría de las pequeñas y medianas empresas pueden prepararse con una hoja de ruta guiada y plantillas listas para usar. Los consultores también utilizan KaliteGO para gestionar varios clientes.