Zertifizierungsplaner / ISO 9001

Wie erhält man die ISO 9001-Zertifizierung?

Qualitätsmanagementsystem: Kundenzufriedenheit, Prozesslenkung und fortlaufende Verbesserung. Das am weitesten verbreitete ISO-Zertifikat; bei Ausschreibungen oft Voraussetzung. Beantworten Sie die Fragen – wir ermitteln die Phasen für Ihr Unternehmen, die Dauer und die Dokumente, die Sie erstellen müssen, samt Begründung.

3–6 Monatetypische Vorbereitungszeit 59Dokumente in der Bibliothek 7Phasen

Ihre persönliche Roadmap

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Beschreiben Sie in wenigen Sätzen Ihre wichtigsten Produkte und Dienstleistungen, Ihre Kunden und Ihre Arbeitsweise.
Z. B. Metallbearbeitung, Software, Logistik, Lebensmittelherstellung, Beratung
Büro, Werk, Lager, Baustelle — alle Adressen, die in den Zertifizierungsumfang fallen.
Akkreditierungsstelle und gesetzliche Anforderungen unterscheiden sich je nach Land.
Entwerfen oder entwickeln Sie eigene Produkte oder Dienstleistungen? Falls nein, kann Abschnitt 8.3 (Entwicklung) mit Begründung ausgeschlossen werden.
Verwenden Sie Messmittel, die kalibriert werden müssen? Z. B. Messschieber, Waage, Thermometer; Abschnitt 7.1.5.

Ihre Antworten werden ausschließlich zur Erstellung Ihrer Roadmap mit KI verarbeitet.

Schritte zur ISO 9001-Zertifizierung

  1. Anwendungsbereich und Gap-AnalyseLegen Sie den Zertifizierungsumfang und die Standorte fest und ermitteln Sie die Lücken zwischen Ihrer aktuellen Praxis und der Norm.
  2. Führung, Politik und ZieleVerpflichtung der obersten Leitung, Politik, Rollen und messbare Ziele.
  3. Risiken und normspezifische AnalysenRisiken und Chancen; je nach Norm Umweltaspekte, Informationssicherheitsrisiken oder Business-Impact-Analyse.
  4. DokumentationErstellen, genehmigen und veröffentlichen Sie auf Ihr Unternehmen zugeschnittene Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Formulare und Listen.
  5. Umsetzung und AufzeichnungenBetreiben Sie das System und sammeln Sie Aufzeichnungen wie Schulungen, Kalibrierungen, Lieferantenbewertungen und Korrekturmaßnahmen.
  6. Internes Audit und ManagementbewertungAuditieren Sie das System selbst, schließen Sie die Feststellungen ab und führen Sie die Managementbewertung durch.
  7. ZertifizierungsauditStufe-1-Audit (Dokumentation) und Stufe-2-Audit (Umsetzung) durch die akkreditierte Stelle; anschließend das Zertifikat.

Erforderliche Dokumente für ISO 9001

Der Pflichtsatz aus der KaliteGO-Bibliothek. Jedes Dokument wird mit Ihren Unternehmensdaten ausgefüllt als docx/xlsx erstellt.

  • DD.1Kontextdokument
  • DD.2Dokument zu Anwendungsbereich und Grenzen
  • DD.3Dokument zur Festlegung der IMS-Prozesse
  • DD.4Dokument Führung
  • DD.5Dokument zum Management unterstützender Ressourcen
  • DD.7Qualitätshandbuch und Prozesswechselwirkungsdiagramm
  • DD.9Unterstützendes Dokument zu Anwendbarkeit und Begründung von Ausnahmen vom Anwendungsbereich
  • FR.1Formular Kontext (interne und externe Themen)
  • FR.18Formular zur Wartungsverfolgung
  • FR.2Formular Prozesswechselwirkungen.
  • FR.25Formular Referenzprüfung
  • FR.26Bewerberbeurteilungsformular - Allgemein
  • FR.3Formular interne Kommunikation
  • FR.30Formular Schulungsteilnahme und -bewertung
  • FR.35Formular Mitteilung einer Verwarnung
  • FR.36Formular Beschlussprotokoll des Disziplinarausschusses
  • FR.4Formular Sitzungsprotokoll
  • FR.41Formular Angebots- und Vertragsprüfung
  • FR.43Formular zur Erfassung und Bewertung von Kundenreklamationen
  • FR.44Bericht über nichtkonforme Ergebnisse
  • FR.5Bericht internes Audit
  • FR.6Formular zur Verfolgung von Zielen und Vorgaben
  • FR.7Formular für Änderungsanträge und -verfolgung
  • FR.8Formular Korrekturmaßnahme
  • FR.9Formular zur Leistungsüberwachung und -verfolgung.
  • GT.EK.3ISMS-Verantwortlichkeiten von Führungskräften und Vorgesetzten
  • LS.1Verfolgungsliste für aktuelle Dokumente und Revisionen
  • LS.11Liste zur Lieferantenverfolgung und -bewertung.
  • LS.14Liste der rechtlichen und sonstigen Anforderungen
  • LS.15Störungs- und Wartungsverfolgungsliste
  • LS.18Messmittelverzeichnis und Kalibrierplan
  • LS.2Liste zur Analyse interessierter Parteien.
  • LS.4Verfolgungsliste zur Planung von Chancen
  • LS.7Verfolgungsliste für Korrekturmaßnahmen
  • LS.8Verfolgungsliste Verbesserungen
  • PL.8Risikoanalyse, -bewertung und -behandlungsplan - IMS
  • PO.25Qualitätspolitik
  • PR.1Verfahrensanweisung Lenkung dokumentierter Information und Aufzeichnungen
  • PR.10Verfahrensanweisung Einkauf
  • PR.11Verfahrensanweisung physische Kontrollen und Sicherheit
  • PR.12Verfahrensanweisung Instandhaltung
  • PR.13Verfahrensanweisung Personalwesen
  • PR.14Verfahrensanweisung Schulung und Bewusstsein
  • PR.2Verfahrensanweisung Management von Risiken und Chancen
  • PR.29Verfahrensanweisung Kundenbeziehungen und Vertragsprüfung
  • PR.3Verfahrensanweisung Änderungsmanagement
  • PR.31Verfahrensanweisung Steuerung der Produktion und der Dienstleistungserbringung
  • PR.32Verfahrensanweisung Lenkung von Ressourcen zur Überwachung und Messung (Kalibrierung)
  • PR.33Verfahrensanweisung Kundenzufriedenheit und Reklamationsmanagement
  • PR.34Verfahrensanweisung Steuerung nichtkonformer Ergebnisse
  • PR.4Verfahrensanweisung Kommunikation
  • PR.6Verfahrensanweisung internes Audit
  • PR.7Verfahrensanweisung Managementbewertung.
  • PR.8Verfahrensanweisung Verbesserung, Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen
  • PR.9Verfahrensanweisung zur Verfolgung von Zielen, Vorgaben und Leistung
  • TL.1Arbeitsanweisung zu Dokumentformat und Kodierung.
  • TL.2Arbeitsanweisung Lieferantenbewertung
  • TL.8Arbeitsanweisung Eigentum der Kunden und Produkterhaltung
  • ŞM.01Organigramm

Häufig gestellte Fragen

Wie lange dauert die ISO 9001-Zertifizierung?

Für die meisten KMU 3–6 Monate. Die Dauer hängt von Mitarbeiterzahl, Standorten und Ihrer bestehenden Praxis ab. Das System muss so lange betrieben werden, bis es Aufzeichnungen erzeugt (in der Regel 2–3 Monate); danach folgen internes Audit, Managementbewertung sowie das Stufe-1- und Stufe-2-Audit der Zertifizierungsstelle.

Welche Dokumente sind für ISO 9001 erforderlich?

Die Norm fordert ausdrücklich bestimmte dokumentierte Informationen: Anwendungsbereich, Politik, Ziele, Verfahren und Aufzeichnungen. Die KaliteGO-Bibliothek enthält für ISO 9001 59 Dokumentvorlagen; der Planer erklärt, welche davon in Ihrem Unternehmen erforderlich sind und warum.

Stellt KaliteGO das Zertifikat aus?

Nein. Das Zertifikat wird nach dem Audit von einer akkreditierten Zertifizierungsstelle ausgestellt. KaliteGO bereitet Sie auf das Audit vor: Dokumente, Aufzeichnungen, internes Audit und Managementbewertung.

Kann ich mich ohne Berater vorbereiten?

Ja. Die meisten kleinen und mittleren Unternehmen können sich mit einer geführten Roadmap und fertigen Vorlagen vorbereiten. Auch Berater nutzen KaliteGO, um mehrere Kunden zu betreuen.